ce認(rèn)證指令
| 名稱(chēng) | 指令編號(hào) | 生效期 |
| 簡(jiǎn)單壓力容器 | 87/404/EEC | 1992年7月1日 |
| 玩具 | 2009/48/EC | 2011年7月20日 |
| 建筑用品 | 89/106/EEC | 1991年6月27日 |
| 電磁兼容 | 2004/108/EC | 2004年12月15日 |
| 機(jī)械 | 2006/42/EC | 2009年12月29日 |
| 個(gè)人防護(hù)設(shè)備 | 89/686/EEC | 1995年7月1日 |
| 非自動(dòng)衡器 | 90/384/EEC | 1993年1月1日 |
| 主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械 | 90/385/EEC | 1994年12月31日 |
| 燃?xì)馄骶?/td> | 90/396/EEC | 1995年12月31日 |
| 鍋爐 | 92/42/EEC | 1998年1月1日 |
| 爆破性產(chǎn)品 | 93/15/EEC | 2003年1月1日 |
| 通用醫(yī)療器械 | 93/42/EEC | 1998年6月15日 |
| 低壓電氣安全 | 2006/95/EC | 2006年12月12日 |
| 爆破環(huán)境使用的設(shè)備 | 94/9/EC | 2003年6月30日 |
| 水上運(yùn)動(dòng)船只 | 94/25/EC | 1998年6月16日 |
| 升降設(shè)備 | 95/16/EC | 1999年7月1日 |
| 家用制冷器具 | 96/57/EC | 1999年9月3日 |
| 承壓設(shè)備 | 97/23/EC | 2002年5月29日 |
| 通信設(shè)備 | 98/13/EEC | 1992年11月6日/1995年5月1日 |
| 體外診斷醫(yī)療器械 | 98/79/EC | 2003年12月7日 |
| 無(wú)線電、電信終端設(shè)備 | 99/5/EC | 2000年4月8日 |
| 空中索道 | 2000/9/EC | 2002年5月3日 |
| 環(huán)境噪音設(shè)備 | 2000/14/EC | 2002年1月30日 |
| 熒光燈鎮(zhèn)流器 | 2000/55/EC | 2000年10月8日 |
ce認(rèn)證起源
CE是法語(yǔ)的縮寫(xiě)，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě)，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為
CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMA
ND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來(lái)，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
ce認(rèn)證標(biāo)志
商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石，實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通；
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求；
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái)，由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將該國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。
由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的最低綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式，即人們俗稱(chēng)的CE認(rèn)證：
- 引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念，由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序，按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志；
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制；
- 在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制；
- 簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織）的差異；
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目，推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段（如：設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證，以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。
產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。
CE標(biāo)意義
CE標(biāo)志的意義在于：表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過(guò)相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE標(biāo)志的，不得上市銷(xiāo)售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.
哪些產(chǎn)品需要做ce認(rèn)證
CE認(rèn)證屬于歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證，就像國(guó)外的產(chǎn)品到中國(guó)來(lái)需要做3C認(rèn)證等，CE標(biāo)志自1985年以現(xiàn)有形式存在，表明制造商或進(jìn)口商聲稱(chēng)符合適用于產(chǎn)品的相關(guān)歐盟法規(guī)，無(wú)論制造地點(diǎn)如何。通過(guò)附加CE產(chǎn)品上的，制造商有效地宣稱(chēng)，在其責(zé)任，與所有的法律要求，符合CE標(biāo)志要求，它允許在整個(gè)自由移動(dòng)和銷(xiāo)售產(chǎn)品的歐洲市場(chǎng)。
例如，大多數(shù)電氣產(chǎn)品必須符合低電壓指令和EMC指令，玩具必須符合玩具安全指令，標(biāo)記并不表示EEA制造或歐盟或其他機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)產(chǎn)品安全或符合要求。歐盟的要求可能包括安全，健康和環(huán)境保護(hù)，并且，如果在任何歐盟產(chǎn)品法規(guī)中規(guī)定，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或制造商根據(jù)經(jīng)認(rèn)證的生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
CE認(rèn)證標(biāo)志還表明該產(chǎn)品符合與“電磁兼容性”相關(guān)的指令意味著設(shè)備將按預(yù)期工作，而不會(huì)干擾任何其他設(shè)備的使用或功能。
并非所有產(chǎn)品都需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)進(jìn)行CE標(biāo)記交易; 只有符合相關(guān)指令或法規(guī)的產(chǎn)品類(lèi)別才需要（并允許）帶有CE標(biāo)志，大多數(shù)CE標(biāo)記的產(chǎn)品只能由制造商進(jìn)行內(nèi)部生產(chǎn)控制，不對(duì)產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)進(jìn)行獨(dú)立檢查。
CE認(rèn)證標(biāo)志可以在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)很小的情況下做自我認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢測(cè)，在這些情況下，CE認(rèn)證標(biāo)志需要公告機(jī)構(gòu)的注冊(cè)號(hào)。
二、需要CE認(rèn)證標(biāo)志的地區(qū)：
CE認(rèn)證標(biāo)志對(duì)于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的某些產(chǎn)品組（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū);歐盟28個(gè)成員國(guó)以及歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)冰島，挪威和列支敦士登）以及瑞士和土耳其是強(qiáng)制性的。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)制造的產(chǎn)品制造商和在其他國(guó)制造的商品進(jìn)口商必須確保CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
三、為什么歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志很重要？
有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷(xiāo)售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
四、什么是CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)
市面上的電子產(chǎn)品萬(wàn)萬(wàn)千千種，CE認(rèn)證需要做的認(rèn)證指令與測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也是不同的，列如機(jī)械MD指令，2006/42/EC是它的指令號(hào)，對(duì)應(yīng)的指令還有很多不同的EN標(biāo)準(zhǔn)，我們對(duì)常見(jiàn)的幾種不同的產(chǎn)品CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)做個(gè)簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)。
五、歐盟CE認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品類(lèi)別如下：
1.機(jī)械和設(shè)備（MD）
2.潛在爆炸性環(huán)境中的機(jī)械（ATEX）
3.電氣設(shè)備（LVD）
4.電子設(shè)備：家庭和工業(yè)（EMC）
5.建筑產(chǎn)品（CPR）
6.醫(yī)療器械（MD）
7.個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）
8.壓力設(shè)備（PED）
9.無(wú)線電設(shè)備（RED）
10.玩具（Toys）
11.限制使用某些物質(zhì)（RoHS）
12.其他消費(fèi)品
六、產(chǎn)品做CE認(rèn)證需要什么資料：
1.客戶申請(qǐng)表（英文：產(chǎn)品名稱(chēng)CE認(rèn)證、型號(hào)CE認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠地址）。
2.產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)
3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片
4.電器原理圖（電氣產(chǎn)品）
5.機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙
6.銘牌（字體，CE符號(hào)）。
7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，安裝，維護(hù)（英文版）。
8.零部件清單（產(chǎn)品名稱(chēng)CE認(rèn)證、制造商）。
七、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE認(rèn)證流程：
1.生產(chǎn)商和騰標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（下面簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)寄送到實(shí)驗(yàn)室（準(zhǔn)備1~2個(gè)樣品）。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
八、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書(shū)寫(xiě)。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10.如果測(cè)試不合格，實(shí)驗(yàn)室會(huì)及時(shí)告知申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，直到測(cè)試合格，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11.第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室會(huì)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付蓋改費(fèi)用。
13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。
14.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志。
九、歐盟CE認(rèn)證的費(fèi)用大概是：
DC<75V / AC<50V / 電池供電/ USB供電，普通低壓產(chǎn)品做CE-EMC，CE認(rèn)證費(fèi)用大概1500元起，周期7-10個(gè)工作日。
普通高壓產(chǎn)品做CE-LVD和CE-EMC，CE認(rèn)證費(fèi)用大概2500元起，周期7-10個(gè)工作日。
十、CE認(rèn)證是否需要工廠審查？是否有其他后續(xù)費(fèi)用？
CE認(rèn)證與CCC、UL等認(rèn)證不一樣，只針對(duì)樣品進(jìn)行安全測(cè)試，因此沒(méi)有工廠審查，如果產(chǎn)品沒(méi)有改變、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有更新的話，不會(huì)有其他的后續(xù)費(fèi)用。
十一、CE認(rèn)證時(shí)間多久？
目前，常規(guī)產(chǎn)品CE認(rèn)證主要測(cè)試兩部分，一個(gè)是EMC電磁兼容測(cè)試，另外一個(gè)LVD安規(guī)測(cè)試，一般產(chǎn)品進(jìn)行CE測(cè)試時(shí)間為10天左右。
十二、CE認(rèn)證報(bào)告有效期多長(zhǎng)時(shí)間？
CE認(rèn)證沒(méi)有硬性的有效時(shí)間限制，一般可以一直有效，但在下面幾種情況下，產(chǎn)品需重新認(rèn)證或證書(shū)需更新：
1：以前認(rèn)證時(shí)用的指令被新指令替代
2：認(rèn)證產(chǎn)品做出重大改變
3：產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后出現(xiàn)安全問(wèn)題，證書(shū)被官方取消。
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