怎樣才能知道誰(shuí)做的CE認(rèn)證？是否有效？


　　歐盟公布了由歐盟統(tǒng)一管理和CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，并授予每個(gè)機(jī)構(gòu)唯一的四位數(shù)編碼(即公告號(hào))，申請(qǐng)CE證書(shū)并由相關(guān)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號(hào)機(jī)構(gòu)頒發(fā)。


　　這就是說(shuō)，CE認(rèn)證是由公告號(hào)機(jī)構(gòu)頒發(fā)，歐盟授權(quán)，而歐盟本身沒(méi)有CE認(rèn)證。聯(lián)盟確定并授權(quán)哪些機(jī)構(gòu)為公告號(hào)機(jī)構(gòu)，由這些公告號(hào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證并頒發(fā)。


　　換言之，歐盟委員會(huì)發(fā)布的CE認(rèn)證是無(wú)效的(歐盟不出CE認(rèn)證)；


　　由非公告號(hào)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的CE認(rèn)證也是無(wú)效的(沒(méi)有獲得歐盟批準(zhǔn))。


CE認(rèn)證


　　1、是否為公告編號(hào)(Notifiedbody)？


　　2、如果是公告號(hào)機(jī)構(gòu)，可獲得哪些授權(quán)？已進(jìn)行的認(rèn)證是否超出了授權(quán)范圍？


　　獲得電子產(chǎn)品RED指令授權(quán)且未獲得醫(yī)療產(chǎn)品授權(quán)的公告號(hào)碼無(wú)權(quán)簽發(fā)正式的醫(yī)療產(chǎn)品CE證書(shū)。


　　經(jīng)過(guò)以上兩點(diǎn)，一看機(jī)構(gòu)，二看范圍，基本可以篩選出大部分機(jī)構(gòu)和證書(shū)的有效性。


　　公告編號(hào)如何查詢？


　　可在歐盟官方網(wǎng)站的公告機(jī)構(gòu)頁(yè)面查詢，以下為查詢鏈接，截至2020年5月5日，共有2861家機(jī)構(gòu)公告。