新增歐盟法規(guī)EU2019/1020背景

近年來，隨著歐洲境外不合規(guī)及危險產(chǎn)品（玩具32%，電器58%）進(jìn)口到歐盟的商品數(shù)量逐漸增多，嚴(yán)重造成使用者潛在安全隱患。歐盟議會和理事會進(jìn)一步加強對歐盟市場環(huán)境監(jiān)督，對在線購物商品直接從廠家到消費者的市場監(jiān)督漏洞進(jìn)行修正，加強對歐洲境外進(jìn)口的不合規(guī)商品進(jìn)行嚴(yán)厲打擊及處罰。

2019年6月20日，歐盟議會和理事會批準(zhǔn)了一項新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的指定和運作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令、(EC) 765/2008指令及(EU)305/2011法規(guī)。

這項EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。新的法規(guī)在2021年7月16號開始實施。

什么是CE標(biāo)志？

CE標(biāo)志是制造商應(yīng)用于商品的自認(rèn)證標(biāo)志。帶有CE 標(biāo)志的產(chǎn)品表明該商品符合歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 的健康、安全和環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)。

一般來說，CE的標(biāo)簽可以印制在商品本身，商品包裝或隨附的其他文件上（例如說明書）。此外，歐盟立法要求制造商針對所有CE標(biāo)志的產(chǎn)品都要出具相應(yīng)的歐盟符合性聲明Declaration of Conformity（DOC）。

EU2019/1020新增了哪些內(nèi)容？

01產(chǎn)品運營商任務(wù)變化

產(chǎn)品經(jīng)營者(跨境賣家們)應(yīng)履行下列任務(wù)：

1、產(chǎn)品適用歐盟不同法規(guī)，明確規(guī)定歐盟的符合性聲明或性能和技術(shù)文檔的聲明，驗證是否已符合歐盟法規(guī)要求，跨境賣家們應(yīng)要求向這些機構(gòu)提供技術(shù)文件；

2、根據(jù)市場監(jiān)督機構(gòu)的合理要求，有責(zé)任向該機構(gòu)提供所有必要的信息和文檔，以證明該產(chǎn)品合格的語言，該語言應(yīng)易于理解；

3、當(dāng)商品存在風(fēng)險時，應(yīng)將其告知市場監(jiān)督機構(gòu)；

4、與市場監(jiān)督機構(gòu)合作，遵守歐盟的要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，確保立即采取必要的糾錯措施，以糾正任何不符合規(guī)定的產(chǎn)品，若不采取進(jìn)一步措施，市場監(jiān)督部門有權(quán)要求或主動采取措施，以降低該產(chǎn)品帶來的風(fēng)險，經(jīng)濟經(jīng)營者應(yīng)全力配合。

5、產(chǎn)品經(jīng)營者有義務(wù)，應(yīng)標(biāo)明公司名稱，商標(biāo)名稱、聯(lián)系方式及地址。在產(chǎn)品或其包裝上，包裹或隨附文件上。

產(chǎn)品經(jīng)營者定義范圍：

1）在歐盟境內(nèi)建立的制造商；

2）不在歐盟境內(nèi)建立的進(jìn)口制造商；

3）有授權(quán)代表書面授權(quán)的制造商；

4）在歐盟沒有設(shè)立上述任何一家公司的情況下，為歐盟消費者提供服務(wù)；

02歐盟市場監(jiān)督—市場監(jiān)督機構(gòu)新任務(wù)

1. 市場監(jiān)督當(dāng)局必須對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查和在指定實驗室內(nèi)進(jìn)行測試和檢查；

2. 抽查用于市場監(jiān)督的產(chǎn)品必須遵循基于風(fēng)險的方法，同時考慮該產(chǎn)品相關(guān)的危害、消費者投訴、違反歐盟規(guī)定的投訴等；

3. 市場監(jiān)督局通過統(tǒng)一的產(chǎn)品檢查規(guī)則，查明違規(guī)產(chǎn)品的具體風(fēng)險或嚴(yán)重違反歐盟立法的情況。

4. 歐盟委員會可不定期采取實施統(tǒng)一條件的檢查，以確保對健康和安全或該立法所保護的其他公共利益提供高水平的保護。

5. 如果經(jīng)濟經(jīng)營者提交由符合歐盟第765/2008號規(guī)定的合格評定機構(gòu)出具的檢驗報告或證書，以證明其產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)，市場監(jiān)督當(dāng)局應(yīng)充分考慮這些報告或證書。

6. 一個成員國的市場監(jiān)督機構(gòu)使用的證據(jù)可以用作調(diào)查的一部分，以驗證另一成員國的市場監(jiān)督機構(gòu)進(jìn)行的產(chǎn)品合規(guī)性，而無需任何進(jìn)一步的正式要求。

市場監(jiān)督對于單一市場的順利運作至關(guān)重要。其有助于保護消費者和用戶的安全，以及懲罰那些忽視規(guī)則的不公平競爭企業(yè)。

03歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)維權(quán)采取的措施

市場監(jiān)督當(dāng)局應(yīng)采取適當(dāng)措施，如果受歐盟協(xié)調(diào)立法約束的產(chǎn)品依然在使用，或在可合理預(yù)見的條件下使用，并適當(dāng)采取市場監(jiān)督措施:

a）可能危及用戶的健康或安全;

b）不符合適用的工會協(xié)調(diào)立法

市場監(jiān)督當(dāng)局如發(fā)現(xiàn)上述兩種情況，應(yīng)立即要求有關(guān)經(jīng)濟經(jīng)營者采取適當(dāng)和相稱的糾正行動，在其規(guī)定的期限內(nèi)結(jié)束違規(guī)行為或消除風(fēng)險。

針對不符合立法的產(chǎn)品，經(jīng)濟經(jīng)營者需要采取的糾正措施除其他外可包括：

a）將產(chǎn)品引入合規(guī),包括整流正式定義的不符合適用的聯(lián)盟統(tǒng)一立法,或通過確保產(chǎn)品不再是一個風(fēng)險;

b）防止產(chǎn)品市場上可用；

c）立即撤回或召回產(chǎn)品,提醒公眾風(fēng)險

d）銷毀該產(chǎn)品或以其他方式使其無法使用;

如果經(jīng)濟經(jīng)營者未能采取糾正措施，或持續(xù)存在違規(guī)行為或風(fēng)險，則市場監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)確保撤回或召回該產(chǎn)品，或確保該產(chǎn)品已制成禁止或限制在市場上出售這些產(chǎn)品，并相應(yīng)地告知公眾、歐盟委員會和其他成員國。

04建立快速信息交流系統(tǒng)

RAPEX（快速警報系統(tǒng)）

RAPEX成立于2004年，現(xiàn)由一個由歐洲委員會協(xié)助的31個國家當(dāng)局的經(jīng)驗網(wǎng)絡(luò)運營。RAPEX是強制性的，必須由所有歐盟成員國使用。該系統(tǒng)允許歐洲市場監(jiān)督機構(gòu)通知其他歐盟國家的檢查機構(gòu)和消費者，如果單一市場上出現(xiàn)非食品，不合規(guī)產(chǎn)品并造成高健康或安全風(fēng)險。隨后，執(zhí)法機關(guān)可以迅速跟進(jìn)通知并篩選市場，看是否存在這些不安全的產(chǎn)品；

ICSMS（市場監(jiān)督信息系統(tǒng)）

ICSMS可以交換和存儲有關(guān)檢查結(jié)果的信息，它代表一個IT平臺， 其目的是促進(jìn)歐洲市場監(jiān)管機構(gòu)之間的溝通。有關(guān)不合規(guī)產(chǎn)品的信息可以快速有效地共享。該平臺有兩個部門：內(nèi)部和公共部門，目的在于確定所有有缺陷或危險的產(chǎn)品，并在適當(dāng)?shù)臅r候采取所有必要的糾正措施。

05歐盟海關(guān)——嚴(yán)格控制進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品

1. 歐盟各個成員國應(yīng)指定其領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局，為負(fù)責(zé)控制進(jìn)入聯(lián)盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行審查。每個成員國應(yīng)通過指定的信息和通信系統(tǒng)，通知歐盟委員會和其他會員國。

2. 歐盟各國的海關(guān)當(dāng)局，都應(yīng)具有必要的權(quán)力和資源，以適當(dāng)執(zhí)行該款所述的任務(wù)。

3. 根據(jù)歐盟法律，將按照“自由流通放行”的海關(guān)程序放置的產(chǎn)品，應(yīng)接受領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局進(jìn)行的管制。他們應(yīng)根據(jù)第（EU）952/2013號條例第46和47條在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，以及在相關(guān)的情況下，根據(jù)第11條第二小節(jié)所述的基于風(fēng)險的方法，執(zhí)行這些控制措施。

4. 風(fēng)險有關(guān)的信息應(yīng)在以下之間交換：

（a）根據(jù)第（EU）952/2013號條例第47（2）條，根據(jù)本條第1款指定的當(dāng)局；

（b）海關(guān)當(dāng)局根據(jù)第952/2013號歐盟法規(guī)第46（5）條規(guī)定的海關(guān)主管部門。

注意

對于那些受聯(lián)邦法律約束的產(chǎn)品，無論是臨時存儲還是根據(jù)海關(guān)程序（而不是“自由流通”）放置，海關(guān)當(dāng)局在第一個入境點有理由認(rèn)為這些產(chǎn)品不符合如果適用聯(lián)盟法律或存在風(fēng)險，他們應(yīng)將所有相關(guān)信息傳送到目的地的主管海關(guān)。

5.市場監(jiān)督部門應(yīng)向領(lǐng)土內(nèi)的海關(guān)當(dāng)局部門提供有關(guān)已查明違規(guī)風(fēng)險較高的產(chǎn)品類別或經(jīng)濟經(jīng)營者身份的信息。

如何判定自己是否需要遵循CE標(biāo)新規(guī)？

CE標(biāo)志范圍雖廣，但并非所有在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售的商品都需要具有 CE 標(biāo)志。在CE標(biāo)志范圍內(nèi)的產(chǎn)品包括玩具、電子電器、個人防護用品、醫(yī)療器械等。此外不同品類的CE標(biāo)志商品，有不同的指令和法規(guī)對其進(jìn)行管制。

如果你符合下列其中以下要求，則屬于歐盟EC標(biāo)志要求適用范圍內(nèi)，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前，確保此類商品具有位于歐盟境內(nèi)（英國除外）的負(fù)責(zé)人。

1）發(fā)貨到EU的地址

2）接受EU境內(nèi)的消費者或產(chǎn)品使用EU境內(nèi)流通的貨幣支付貨款，并用任何EU語言

3）經(jīng)營者將經(jīng)營活動定向到EU境內(nèi)的消費者和終端產(chǎn)品使用者

在2021 年 7 月 16 日之后，如果在沒有合規(guī)負(fù)責(zé)人信息的情況下銷售CE 標(biāo)志商品，該行為將被視為違法行為。

市場監(jiān)督條例會為市場格局帶來什么影響？

歐盟代理新政主要針對跨越歐盟邊境的在線銷售、企業(yè)在歐盟之外的B2C銷售以及歐盟的經(jīng)營者及供應(yīng)商，其次還會對消費者產(chǎn)生最大的影響。

新的市場監(jiān)督條例一方面要求非歐盟供應(yīng)商在歐盟有一名代表，如果沒有代表，則由履行服務(wù)提供者負(fù)責(zé)；歐盟各個成員國的海關(guān)部門將成立專門的小組去監(jiān)管進(jìn)入到歐盟境內(nèi)的商品，是否按照法規(guī)要求貼有正確的標(biāo)識、CE標(biāo)志及詳細(xì)的歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息，同時賣家還需要確保進(jìn)口商品具備完整的技術(shù)文檔TCF，方便抽查的時候隨時出師。如果不符合法規(guī)要求的將被予以拒收，嚴(yán)重者甚至要求銷毀。

由此可見，歐盟對于CE標(biāo)識的商品監(jiān)管升級了多個檔次，同時歐盟授權(quán)代表還必須為跨境經(jīng)營者/制造商的產(chǎn)品合規(guī)承擔(dān)更多的風(fēng)險和責(zé)任。等2021年法規(guī)正式實施的時候，歐盟授權(quán)代表費用必定會水漲船高，因此建議賣家盡早規(guī)劃，避免遭遇不必要的損失。

如需要歐盟授權(quán)代表服務(wù)可以聯(lián)系我司，021-52968370